化妝品車(chē)間凈化


                      發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 09:51:09

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                      化妝品車(chē)間凈化

                       
                      一、根據《化妝品衛生監督條例》,為進(jìn)一步規范化妝品行政許可工作,提高化妝品衛生質(zhì)量安全控制水平,加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛生監督,保障消費者使用安全,制定本規范。
                      二、食品藥品監督管理局負責批準化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求,并監督其執行。
                      三、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求應當符合國家有關(guān)規定、標準規范。
                      四、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求應符合其文本格式的規定。文本格式應當包括產(chǎn)品名稱(chēng)、配方成分、生產(chǎn)工藝、感官指標、衛生化學(xué)指標、微生物指標、檢驗方法、使用說(shuō)明、貯存條件、保質(zhì)期等序列(見(jiàn)附件1),并按照《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》(見(jiàn)附件2)編制。
                      五、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品衛生質(zhì)量安全的技術(shù)保障。生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),食品藥品監督管理部門(mén)應當將化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求作為開(kāi)展衛生監督執法的重要依據。
                      六、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求適用于化妝品新產(chǎn)品的許可和產(chǎn)品延續。
                      七、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編號。國產(chǎn)特殊用途化妝品按照HZ+GT+年份+0000編制;進(jìn)口特殊用途化妝品按照HZ+JT+年份+0000編制;進(jìn)口非特殊用途化妝品按照HZ+JF+年份+0000編制。"HZ"表示"化妝品","GT"表示"國產(chǎn)特殊用途","JT"表示"進(jìn)口特殊用途","JF"表示"進(jìn)非特殊用途","年份+0000"為化妝品批準文號(或備案號)的年份和順序號。
                      八、本規范自2011年4月1日起施行。 
                      化妝品安全通用要求
                      3.1一般要求
                      3.1.1化妝品應經(jīng)安全性風(fēng)險評估,確保在正常、合理的及可預見(jiàn)的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。
                      3.1.2化妝品生產(chǎn)應符合化妝品生產(chǎn)規范的要求?;瘖y品的生產(chǎn)過(guò)程應科學(xué)合理,保證產(chǎn)品安全。
                      3.1.3化妝品上市前應進(jìn)行必要的檢驗,檢驗方法包括相關(guān)理化檢驗方法、微生物檢驗
                      方法、毒理學(xué)試驗方法和人體安全試驗方法等。
                      3.1.4化妝品應符合產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求,經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng)。
                      3.2配方要求
                      3.2.1化妝品配方不得使用本規范第二章表1和表2所列的化妝品禁用組分。若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),國家有限量規定的應符合其規定;未規定限量的,應進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,確保在正常、合理及可預見(jiàn)的適用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害。
                      3.2.2化妝品配方中的原料如屬于本規范第二章表3化妝品限用組分中所列的物質(zhì),使用要求應符合表中規定。
                      3.2.3化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著(zhù)色劑、染發(fā)劑。
                      3.3微生物學(xué)指標要求
                      3.5包裝材料要求
                      直接接觸化妝品的包裝材料應當安全,不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應,不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
                      3.6標簽要求
                      3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術(shù)規范需在標簽上標印使用條件和注意事項的,應按相應要求標注。
                      3.6.2其他要求應符合國家有關(guān)規定和規章標準要求。
                      3.7兒童用化妝品要求
                      3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過(guò)程、標簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿(mǎn)足正常的化妝品安全性要求外,還應滿(mǎn)足相關(guān)特定的要求,以保證產(chǎn)品的安全性。
                      3.7.2兒童用化妝品應在標簽中明確適用對象。
                      3.8原料要求
                      3.8.1化妝品原料應經(jīng)安全性風(fēng)險評估,確保在正常、合理及可預見(jiàn)的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。
                      3.8.2化妝品原料質(zhì)量安全要求應符合國家相應規定,并與生產(chǎn)工藝和檢測技術(shù)所達到的水平相適應。
                      3.8.3原料技術(shù)要求內容包括化妝品原料名稱(chēng)、登記號(CAS號和/或EINECS號、INCI名稱(chēng)、拉丁學(xué)名等)、使用目的、適用范圍、規格、檢測方法、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制措施等內容。
                      3.8.4化妝品原料的包裝、儲運、使用等過(guò)程,均不得對化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應當安全,不得與原料發(fā)生化學(xué)反應,不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的化妝品原料應按規定條件儲存。
                      3.8.5化妝品原料應能通過(guò)標簽追溯到原料的基本信息(包括但不限于原料標準中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)、CAS號和/或EINECS號)、生產(chǎn)商名稱(chēng)、純度或含量、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標識。屬于危險化學(xué)品的化妝品原料,其標識應符合國家有關(guān)部門(mén)的規定。
                      3.8.6動(dòng)植物來(lái)源的化妝品原料應明確其來(lái)源、使用部位等信息。動(dòng)物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料,應明確其來(lái)源、質(zhì)量規格,不得使用未在原產(chǎn)國獲準使用的此類(lèi)原料。
                      3.8.7使用化妝品新原料應符合國家有關(guān)規定。

                       

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