口罩潔凈生產(chǎn)車(chē)間


                      發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 08:40:29

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                         口罩潔凈生產(chǎn)車(chē)間
                       

                        口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
                            熟知醫療器械分類(lèi)的朋友應該知道,醫療器械共分為3類(lèi),口罩屬于二類(lèi)醫療器械,無(wú)論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(醫療稱(chēng):D級潔凈車(chē)間)或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。
                            物流方面:從初始挑選原料到*終成型內包,全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。
                      十萬(wàn)級潔凈車(chē)間換氣次數不小于15次/h。
                      萬(wàn)級潔凈車(chē)間換氣次數不小于25次/h。
                      千級潔凈車(chē)間換氣次數不小于50次/h。
                            萬(wàn)級凈化,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣,將室內的污染逐漸排出,來(lái)實(shí)現潔凈效果
                           材料是凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。
                            地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
                            室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng),拌有回流或渦流,不同等級的無(wú)塵室,主要是依靠單位時(shí)間內所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現。目前有十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級兩種標準
                       

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