生物制藥萬(wàn)級車(chē)間凈化


                      發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 06:51:38

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                      作者:admin

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                      生物制藥萬(wàn)級車(chē)間凈化

                       
                      生物制藥工廠(chǎng)的特點(diǎn):
                      1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
                      2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,環(huán)境效應。)
                      潔凈區:
                      需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
                      氣鎖間:
                      設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
                      生物制藥的江西凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
                      藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度共分四個(gè)級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
                      潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
                      生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。

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