包裝行業(yè)凈化工程


                      發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 08:15:03

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                      作者:admin

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                      包裝行業(yè)凈化工程
                       

                      為證明食品包裝無(wú)塵車(chē)間工作得令人滿(mǎn)意,必須證明其滿(mǎn)足了下述準則的要求:
                      1.食品包裝無(wú)塵車(chē)間的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內產(chǎn)生的污染。
                      2.食品包裝無(wú)塵車(chē)間內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動(dòng),受污染空氣的流動(dòng)達到低程度,空氣在門(mén)口處和室內建筑中的流動(dòng)方向正確。
                      3.食品包裝無(wú)塵車(chē)間的送風(fēng)不會(huì )顯著(zhù)增加室內的污染。
                      4.食品包裝無(wú)塵車(chē)間室內空氣的運動(dòng)狀態(tài)可保證密室內沒(méi)有高濃度聚集區域。
                      如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時(shí)),以確定其達到了規定的潔凈室標準。
                      食品包裝無(wú)塵車(chē)間的測試:
                      1.送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。
                      2.各區之間的氣流控制:為證明各區之間氣流運動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動(dòng),必須檢測:
                      (1)各區間的壓差正確;
                      (2)門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運動(dòng)方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動(dòng)。
                      3.過(guò)濾器檢漏:對高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗,以保證懸浮污染物不會(huì )穿過(guò):
                      (1)損壞了的過(guò)濾器;
                      (2)過(guò)濾器與其外框間的縫隙;
                      (3)過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內。
                      4.隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。
                      5.室內氣流控制:氣流控制測試的類(lèi)型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒(méi)有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個(gè)室內的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設計要求的。
                      6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿(mǎn)足要求,則后對粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術(shù)條件。
                      7.其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項或若干項測試:
                      ◆溫度◆相對濕度◆室內加熱與冷卻容量◆噪聲值◆光照度◆振動(dòng)值
                      藥品包裝無(wú)塵車(chē)間
                      一.GMP對找藥品包裝車(chē)間凈化工程的環(huán)境控制要求:
                      1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車(chē)間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應保持在規定數值內;
                      2、包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應;
                      3、對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
                      4、對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。


                       

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